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      緊急通知!這些證書無效

      摘要:日前,省市場監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)組織開展了口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動專項整治行動,對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的出口認(rèn)證情況進(jìn)行了逐一摸排,發(fā)現(xiàn)個別國外組織不是歐盟官方授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)或者超出了授權(quán)范圍認(rèn)證等問題。


      4月21日,省市場監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于辦理口罩、防護(hù)服等防疫用品出口認(rèn)證的風(fēng)險警示,提醒相關(guān)企業(yè),在辦理歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊時,要選擇國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者歐盟官方授權(quán)公告機(jī)構(gòu),謹(jǐn)防上當(dāng)受騙,蒙受經(jīng)濟(jì)損失,對我省防疫用品出口造成負(fù)面國際影響。

      日前,省市場監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)組織開展了口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動專項整治行動,對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的出口認(rèn)證情況進(jìn)行了逐一摸排,發(fā)現(xiàn)個別國外組織不是歐盟官方授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)或者超出了授權(quán)范圍認(rèn)證等問題。

      目前國內(nèi)市場常見的無效證書包括但不限于如下樣式,供省內(nèi)相關(guān)企業(yè)參考。

      1、意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL,公告號1282,該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán),因此無權(quán)簽發(fā)個人防護(hù)口罩CE證書,該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

      2、中國中介公司CIC,非歐盟認(rèn)證公告機(jī)構(gòu),無權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書,該證書無任何法律效力。

      3、意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)CELAB SRL,公告號2037,該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán),因此無權(quán)簽發(fā)個人防護(hù)口罩CE證書,該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

      4、波蘭認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ICR Polska Sp.,公告號2703,該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán),因此無權(quán)簽發(fā)個人防護(hù)口罩CE證書,該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

      5、VICtestingandcertification LTD,找不到歐盟機(jī)構(gòu)公告號,也查不到認(rèn)證范疇,該證書無任何法律效力。

      1、歐盟官網(wǎng)MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址:

      https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

      2、歐盟官網(wǎng)MDR (EU) 2017/745醫(yī)療器械條例授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址:

      https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

      3、歐盟官網(wǎng)(EU)2016/425個人防護(hù)設(shè)備條例個人防護(hù)裝備授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址:

      https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

      4、FDA注冊結(jié)果查詢路徑

      https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

      5、NIOSH注冊結(jié)果查詢路徑

      https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1sect2.html

      省市場監(jiān)管局相關(guān)工作人員提示,企業(yè)如發(fā)現(xiàn)上當(dāng)受騙或涉嫌認(rèn)證違法違規(guī)行為,可以通過全國12315平臺、12315專用電話進(jìn)行投訴和舉報,全省市場監(jiān)管部門將認(rèn)真予以辦理。



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      【所屬欄目:行業(yè)動態(tài)】    【查看次數(shù):6428次】    【發(fā)布時間:2020年4月22日】